Exportar alimentos a EE. UU. por Miami: FDA, aviso previo y FSVP

Si su empresa exporta alimentos desde México, Colombia, Chile o Centroamérica hacia Estados Unidos por Miami, tres requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) definen el ritmo de cada embarque: el registro de instalaciones, el aviso previo y el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP). La FDA explica estas reglas en sus páginas oficiales sobre la importación de alimentos para consumo humano. Esta guía las resume en lenguaje claro y termina con lo que conviene preparar antes de embarcar.

Lo que la FDA verifica en todo alimento importado

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), los alimentos importados deben ser puros, sanos, aptos para el consumo, producidos en condiciones sanitarias y llevar un etiquetado informativo y veraz en inglés. Dentro de la agencia, el programa de alimentos para consumo humano está a cargo del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN).

Un punto que conviene tener claro: la FDA indica que no certifica, no otorga licencias ni aprueba de antemano a importadores, productos, etiquetas ni embarques individuales. Lo que hace es verificar el cumplimiento en el momento de la importación. De acuerdo con la agencia, esa verificación puede incluir, según el caso:

• Registro de instalaciones alimentarias de las empresas que lo requieren.
• Número de establecimiento enlatador (FCE) para alimentos enlatados de baja acidez y alimentos acidificados (LACF/AF).
• Exámenes de campo y análisis de muestras para comprobar normas y requisitos de etiquetado.
• Consulta de alertas de importación, para confirmar que el fabricante o el producto no esté sujeto a detención sin examen físico (DWPE). La FDA cita como ejemplo la Alerta de Importación 99-08, que enumera alimentos procesados sujetos a DWPE por residuos ilegales de plaguicidas.

Los revisores de entrada de la FDA comparan los datos que transmite el importador con los sistemas internos de la agencia. Si coinciden, el cumplimiento queda verificado; si no, la FDA puede reunir información adicional o detener el producto.

Aviso previo: la FDA debe conocer la carga antes de que llegue

La Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002 exige que la FDA reciba notificación previa de los alimentos, incluido el alimento para animales, que se importan o se ofrecen para importación en Estados Unidos. Según la FDA, ese aviso anticipado le permite, con el apoyo de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP), dirigir mejor sus inspecciones en los puertos de entrada y determinar si existe información creíble de que un embarque representa una amenaza o un riesgo grave para la salud pública.

La agencia añade un detalle que muchos pasan por alto: el 5 de mayo de 2011 publicó una norma final provisional que obliga a quien presenta el aviso previo a informar el nombre de cualquier país que haya rechazado la entrada del producto. El aviso se tramita mediante la Interfaz del Sistema de Aviso Previo (PNSI), para la cual la FDA publica instrucciones de llenado.

Para quienes envían alimentos por correo internacional, la FDA informa además una política de cumplimiento que aplaza hasta el 1 de mayo de 2027 los requisitos de presentar el número de rastreo del envío y el nombre del servicio postal.

Registro de instalaciones, enlatados de baja acidez y HACCP

La FDA verifica el registro de las empresas que deben contar con registro de instalación alimentaria, comparando la información declarada con sus sistemas internos. La agencia aclara que ese registro es confidencial y no está disponible al público: para conocer el estado de registro de un proveedor o de un cliente, hay que consultarlo directamente con esa empresa.

En alimentos enlatados de baja acidez y alimentos acidificados, la regla es más específica. Todos los procesadores en otros países que exporten estos productos a Estados Unidos deben registrar sus plantas ante la FDA y tener un proceso presentado para cada producto. Los mayoristas, importadores, distribuidores y corredores no están obligados a registrarse ni a presentar procesos, pero deben asegurarse de que las plantas que representan cumplan. Según la FDA, si una empresa carece del registro y del listado requeridos, el producto quedará sujeto a rechazo.

Para pescados, mariscos y jugos, la FDA aplica programas basados en sus reglamentos de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) y realiza inspecciones para comprobar que los importadores cumplan.

FSVP: el importador en EE. UU. debe verificar a su proveedor

La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA), firmada en 2011 por el presidente Obama, dio a la FDA nuevas herramientas para que los alimentos importados cumplan las mismas normas de inocuidad que los producidos en Estados Unidos. Una de ellas es la responsabilidad del importador, que se concreta en la norma sobre Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), vigente desde el 26 de enero de 2016.

Para efectos del FSVP, la FDA define al importador como el propietario o consignatario en EE. UU. del alimento. Si no existe, el importador es el agente o representante en EE. UU. del propietario o consignatario extranjero al momento de la entrada, confirmado mediante una declaración de consentimiento firmada. Para un exportador de Perú, Ecuador o Guatemala, esto significa que su comprador o representante en Estados Unidos le pedirá información para cumplir con estas tareas:

• Análisis de peligros: identificar los peligros conocidos o razonablemente previsibles de cada alimento, como los biológicos y los químicos, entre ellos residuos de plaguicidas y medicamentos, toxinas naturales y alérgenos. La FDA permite apoyarse en otra entidad, siempre que el importador revise y evalúe la documentación.
• Evaluación del riesgo y del proveedor: incluye los procedimientos de inocuidad del proveedor, su historial, su capacidad de corregir problemas pasados y, cuando sea necesario, las prácticas de almacenamiento y transporte.
• Verificación: puede consistir en auditorías anuales en sitio, generalmente exigidas cuando un peligro puede causar consecuencias graves para la salud o la muerte, o en la revisión de los registros de inocuidad del proveedor.
• Acciones correctivas: si el proveedor no cumple, el importador debe actuar con prontitud, lo que puede incluir dejar de usar a ese proveedor hasta resolver la causa.

La FDA exige un FSVP por cada alimento y cada proveedor extranjero, y la evaluación debe repetirse al menos cada tres años o cuando surja información nueva. La agencia publica la lista de registros que exige el reglamento y habilitó un portal para que los importadores los envíen.

Qué preparar antes de embarcar hacia Miami

Con base en lo que publica la FDA, esta lista sirve como punto de partida para exportadores de México, Colombia, Chile, Argentina, Brasil, República Dominicana, Costa Rica o Panamá:

1. Registro de la planta: confirme si su instalación requiere registro de instalación alimentaria y, si produce enlatados de baja acidez o acidificados, el registro FCE y el proceso presentado para cada producto.
2. Aviso previo: acuerde con su importador quién lo presenta y revise que los datos coincidan con el embarque, incluido cualquier país que haya rechazado la entrada del producto.
3. Datos de entrada y códigos A of C: según la FDA, los códigos de Afirmación de Cumplimiento, de tres letras, ayudan a verificar el producto, y los datos correctos aumentan la probabilidad de que su herramienta PREDICT procese el envío de forma electrónica y no lo retenga para revisión manual.
4. Etiquetado en inglés: veraz e informativo. La FDA señala que el etiquetado nutricional es voluntario para productos frescos crudos y pescado.
5. Expediente para el FSVP: procedimientos de inocuidad, análisis de peligros e historial listos para su comprador en EE. UU.
6. Alertas de importación: verifique que su producto o su fabricante no figure en una.

Los importadores que buscan más previsibilidad pueden evaluar el Programa Voluntario de Importadores Calificados (VQIP), con tarifa, que según la FDA ofrece revisión e importación expeditas a quienes mantienen un alto nivel de control sobre la inocuidad y la seguridad de su cadena de suministro. Para un panorama comercial más amplio, consulte la guía México y EE. UU.: vender e importar con un 3PL en Miami.

Qué significa para las empresas que usan servicios 3PL en Miami

El aviso previo, el registro y el FSVP son obligaciones que la FDA asigna a los fabricantes, a quien presenta el aviso y al importador. Los servicios 3PL en Miami operan en otra etapa: la recepción, el almacenamiento y la distribución de la mercancía una vez liberada. Como la FDA menciona las prácticas de almacenamiento y transporte entre los factores que el importador puede considerar al evaluar a un proveedor, el lugar donde se guarda la carga también forma parte de la conversación.

En Miami, Miami Alliance 3PL ofrece almacenamiento de productos regulados por la FDA para alimentos, suplementos dietéticos y cosméticos, además de almacenamiento en frío (refrigerado y congelado), almacenamiento seco y ambiente, y almacenamiento ventilado para café, cacao y productos frescos. Su almacén de Medley tiene más de 20.000 pies cuadrados con clima controlado, está a 8 millas del Aeropuerto Internacional de Miami, a minutos de PortMiami y con acceso a Port Everglades. La empresa coordina la recepción de la mercancía, después del despacho aduanero, con el agente de aduanas con licencia del cliente, y cuenta con certificación TWIC (TSA) para recoger y entregar carga dentro de PortMiami y Port Everglades.

Desde Miami, la empresa ofrece distribución a EE. UU. y América Latina, fulfillment para comercio electrónico y distribución mayorista. El equipo trabaja en español e inglés, el gasto mínimo es de 1.000 USD al mes y no hay contratos de largo plazo. Para temas de frío, vea la guía de almacenamiento en frío y reglas de la FDA. Puede solicitar una cotización o contactar al equipo en contact@miamialliance3pl.com o al (786) 873-8819, de lunes a viernes de 8 a. m. a 6 p. m. (EST) y los sábados de 9 a. m. a 2 p. m. (EST).

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